生长激素是脑下垂体产生的一种蛋白质，脑下垂体是位于大脑下方的一个豌豆大小的腺体。生长激素是儿童和青少年正常生长的重要激素之一，它还参与代谢调节。在成年人中，生长激素缺乏是极其罕见的。儿童和成人的生长激素缺乏是通过注射重组人生长激素，或rHGH来治疗的1。

历史

直到20世纪80年代早期，人类生长激素都是从人类尸体的大脑中获得的1。美国国家卫生研究院(NIH)在1960年开发了一项从人类尸体中获取生长激素的项目1。从尸体中获取生长激素的过程既昂贵又耗时，在20世纪70年代末被发现与感染克雅氏病的小风险有关。根据美国国家内分泌和代谢疾病信息服务中心的资料，1977年，在美国接受人类生长激素治疗的7700人中，有28人患有克雅氏病12。从尸体中分离和纯化HGH技术的改进确实消除了发展克雅氏病的风险。

重组蛋白

蛋白质在激素酶功能中的作用

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生长激素是一种含有191个氨基酸的蛋白质。每个氨基酸都由DNA序列编码。重组DNA是在实验室人工合成的DNA。DNA序列被放在一起，直到整个蛋白质被编码。然后，重组DNA被插入大量生产蛋白质的细胞中。

包涵体技术

第一种制造rHGH的方法称为包体技术。在这个过程中，大肠杆菌大量产生rHGH，并在细菌内部的小体内积累。这些小体被分离，高富集的rHGH被分离和纯化。这种技术生产的rHGH的不同之处在于蛋白质末端多出一个氨基酸。虽然这种rHGH是对尸体来源的生长激素的改进，但是多余的氨基酸在一些人身上引起了过敏反应。

蛋白质分泌技术

实验室培养箱的用途

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在2010年，一个较新的技术被用来制造目前市场上可用的rHGHs。该技术被称为蛋白质分泌技术，其主要优点是rHGH由大肠杆菌分泌，不积累在包涵体中。这个过程允许更容易的净化rHGH和生产rHGH是相同的人类生长激素1。

老鼠细胞技术

利用老鼠细胞技术生产rHGH涉及到将人类生长激素的编码DNA插入到老鼠细胞的DNA中1。这种蛋白质是在老鼠细胞中产生的，而不是实验室中的大肠杆菌。虽然最初成本较高，但这种工艺生产的rHGH需要较少的操作和净化。这项技术还可以产生与人类生长激素相同的rHGH1。