这就是为什么Covid-19疫苗需要比你想象的要长

如果你认为炒作，Covid-19疫苗只距离美国专家只有几周的疫苗。广泛的疫苗接种疫苗可以帮助将致命的大流行带到其膝盖，因此让我们希望临床试验中的安全有效的疫苗。但不要指望刚刚拍摄你的镜头。

一年前，世界甚至没有听说过Covid-19，那么少得多的SARS-COV-2（导致疾病的新型冠状病毒）。当您认为疫苗开发通常延伸多年时，而不是几个月，我们甚至谈论在疫苗上谈论结束。

Anthony Fauci，MD，国家过敏和传染病研究所主任，乐观地，来自制药巨头PFizer Inc.的实验疫苗，临床试验中最远的疫苗，可能会在年底之前使用。疫苗是批准在U.K.12月2.仍然，在一个CNN.采访，美国领先的传染病专家警告说，这不是一项完成的交易。

开发，制造和部署数亿剂量的疫苗是一个庞大的事业，并且沿途必须减速和其他毛刺。在这里，专家描述了Covid-19疫苗必须克服的一些挑战。

疫苗开发是一个艰苦的过程，它并不总是还清。2013年3月普罗斯一体研究看着疫苗研究和开发中涉及的风险，发现平均疫苗需要近11年来开发，有6％的进入市场的几率。

有时即使是最齐心愿的努力也倒下了。2013年8月疫苗综述追溯全球举措，用于开发针对人类免疫缺陷病毒的疫苗，导致艾滋病毒/艾滋病的病毒。经过三十多年来，我们仍然没有疫苗以防止这些感染。

希望缩短开发和部署疫苗所需的时间，联邦政府在可能启动运营翘曲速度，这是一个前所未有的倡议，允许疫苗开发人员同时执行某些任务，而不是顺序。目的是加速疫苗开发“如果没有限制声音科学和监管标准的关键步骤，”根据10月2020年10月的社论编辑新英格兰医学杂志。

尽管如此，这些事情需要时间才能正确，有效疫苗的道路通常充满曲折和转弯。

据此，没有疫苗100％有效世界卫生组织。年流感疫苗例如，每次将流感的风险降低40％至60％疾病预防与控制中心（CDC）。

那么，Covid-19疫苗应该提供什么样的保护水平？该美国食品和药物管理局（FDA）正在寻找可以预防疾病或减少其疫苗的至少50％的疫苗的疫苗。

“这是紧急使用授权的最低阈值，”Amesh Adalja，MD，John Hopkins Baltimore健康保障中心的高级学者。

但这够了吗？

使用计算机建模来模拟Covid-19的传播，研究人员最近看着疫苗在各种条件下可能具有疫苗。假设75％的人口接种疫苗，疫苗必须在7月2020年7月期间报告的情况下扼杀了持续的流行病的疗效至少80％美国预防医学杂志。这就是恢复正常的东西 - 意思是没有更多的面具，不再是社交隔离。

研究作者说，这并不意味着患有效率较低的疫苗。即使它未能消除流行病，“它仍然可以节省相当数量的生命，住院，住费，”他们解释说。此外，疫苗接种可以与其他缓解措施相结合，如面膜穿着，作者指出。

根据的，美国疫苗开发涉及多种水平的安全检查，从细胞或组织和动物中开始。费城医师学院。只有承诺的疫苗候选人才会转向人类试验。

第1阶段试验看待安全和免疫反应疫苗候选人在一小群人中引起挑衅。第2阶段试验涉及数百人。在第3阶段，随机分配成千上万的人接受实验疫苗或安慰剂。

早期人类试验的成功并不意味着疫苗注定要批准。第3期试验可以揭示每种罕见副作用，可能不会在费城的医生学院较小的1阶段和第2期研究。

为了评估Covid-19疫苗的风险与利益，FDA打算在试验参与者完成最终剂量后审查至少两个月的第3阶段数据。到目前为止，有理由谨慎乐观，说Hana El Sahly，MD哈勒医学院分子病毒学和微生物学副教授，休斯顿贝勒医学院，是现代调查疫苗的第3阶段测试网站。

“通常在前四到六周内发生疫苗的大多数副作用，”她告诉LiveStrong.com。

一旦审查了安全数据并且FDA给出了NOD，“我们非常肯定会有不良事件左右弹出，”Arthur L. Caplan，博士纽约大学Grossman医学院的生物伦理教授。

此外，在公司的最佳利益中，保证他们的疫苗是安全的。“如果他们吹出疫苗并陷入安全问题，他们将失去大量资金，他们会失去很多投资者，”他告诉Livestong.com。

11月初，辉瑞及其德国合作伙伴Biontech宣布其3阶段试验中的初步结果。数据表明其疫苗候选者在安慰剂上的人们对令人讨论的症状性案件 - 19时，其疫苗候选人有效。到目前为止，该公司表示没有出现严重的安全问题。

这些公司继续收集FDA紧急使用授权所需的额外安全数据。与所有疫苗一样，他们必须看看二次结果，就像在获得疫苗后有多少人生病或住院。例如，这些结果可能表现出接种疫苗的人能够仍然受到感染，但也可以更容易地生存感染。

但即使辉瑞的疫苗在年底之前获得了NOD，专家们表示，第一个疫苗将前往高风险的前线医疗工作者。在公众开始为他们的镜头开始排列之前将是几个月。

分别，Moderna Inc.表示，它正准备将早期数据从其第3阶段试验提交到独立数据安全监测委员会进行审查和分析。提交将包括有关审判30,000名参与者的53多名的数据。

第3期试验中的大多数Covid-19疫苗候选者需要两剂。在第一次拍摄之后，秒为3至四周后给出。问题是有些人可能不会打扰第二次射击或假设它们在第一次剂量后完成。在疫苗的历史中，“任何一直是双疫苗的任何疫苗都结果是颈部的疼痛。人们不遵守，”Caplan在媒体介绍了这个话题。

有些人可能完全坐出疫苗。据此，只有大约一半的美国成年人愿意接受Covid-19疫苗。座位和gall民意调查。这分别从调查分别为21和16点，这是在春夏和夏季进行的两项研究服装。民意调查表明，对Covid-19疫苗的公众支持可能无法达到70％，最低级别专家可能需要实现“牧群免疫力。“

为了克服疫苗犹豫不决，公共卫生官员可能希望考虑外展战略，以解决更容易感染的人的关切，研究人员在10月20日在10月20日的研究中得出结论JAMA开放网络。

Covid-19疫苗持续多久？这是一个问题疫苗研究人员 - 人们喜欢Kirsten Lyke，MD是，马里兰大学巴尔的摩医学院医学教授 - 正试图回答。

她一直处于两种不同疫苗的临床试验的前线。每个都使用信使RNA，一种方法，她比较将一些计算机代码传送到细胞中，指示它制作尖刺蛋白（在SARS-COV-2的表面上发现的类型）。当身体的免疫系统遇到蛋白质时，它会产生抗体。她说，它教导了你的免疫系统来识别Covid，所以当你遇到病毒时，你的免疫系统很快就会升空。

“我们知道它可以制作良好的蛋白质，我们知道它可以做出良好的中和抗体，这对呼吸道病毒真正关键，但我们不知道持续多久，”莱克博士说。

如果疫苗被批准，何种疫苗，疫苗只持续六个月？CAPLAN指出，人们需要助推器，创造额外的费用和分销麻烦。我们甚至可以了解疫苗在某些群体中持续较短的时间。例如，它可能会在老年人中逐渐变得更快。“你可能必须每三个月重新疫苗，”他说。

在典型的一年中，CDC根据主任罗伯特·雷菲尔德，MD，在罗伯特·雷菲尔德（MD）之前，将罗伯特·雷菲尔德（MD）以前作证参议院小组委员会这个夏天。他注意到，CDC可以扩大到分配高达900万疫苗剂量的疾病。因此，如果双剂量疫苗获得绿灯，请做数学：它需要6.6亿桶，以疫苗接种所有33亿美国人。

在运行翘曲速度下，制造已经开始了。根据这一情况，目标是在今年年底储存数亿剂量。纽约时报。实际上，即将到来的剂量的数量可能较少。

谈到A.约翰霍普金斯大学和华盛顿大学10月份研讨会，莫锡斯莱尼，该项目首席顾问博士表示，在11月储存了数千万剂量。他预计，2000万和3000万小时，每个领先的疫苗候选人（现代和辉瑞公司）将准备好，他预测。

制作足够的疫苗是一个挑战;把它放在群众是另一个。“迅速，有效地分配数亿多个剂量的Covid-19疫苗，并在美国之前在美国未见的规模上努力。”Kaiser家族基金会分析。

疫苗必须保持紧密控制的温度，当时他们管理时，他们会被管理，解释安娜纳卡尼，博士，马萨诸塞州大学的运营和信息管理部教授。一些Covid-19疫苗需要冷冻温度 - 在辉瑞的疫苗的情况下，寒冷减去94度。保持“疫苗冷链”需要仔细协调和投资。

“并非每个医疗机构都配备了非常低温的冰箱，”她告诉LiveStrong.com。

根据“的情况”美国卫生和人类服务部。一种彭博然而，报告表明，运营跨速度的预算可能已膨胀至180亿美元。

Frontrunner.辉瑞没有收到政府资金开发或制造其两剂疫苗。但与美国卫生和人类服务部和国防部的10.95亿美元协议，它将向政府提供1亿多剂。政府可以选择购买额外的500万剂量。

据此，将根据“纳税人”购买纳税人购买的疫苗剂量CDC。它说，如果提供拍摄的费用，它将被保险报销。公共卫生诊所可以为没有保险的人提供免费疫苗。

所以，虽然大多数人至少最初，但不必为他们的第一个剂量支付出口，而辉瑞疫苗，“你可能会，”Caplan说。

虽然疫苗开发人员似乎是在轨道上提供安全，有效的疫苗，但在第一剂量广泛可用之前，可能是一段时间。HHS秘书Alex Azar最近预测，每个美国人都有足够的疫苗，每个美国人想要一个春天的2021CNN.。

如果该时间轴持有，那将是一个惊人的成就。专家说，到明年明年，可能会提供多种疫苗。

与此同时，我们都需要做我们的部分来减缓感染的传播，这意味着持续的面膜穿着，洗手和洗手社交隔离。